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www.mk.co.kr/news/it/view/2021/01/12421/ 모더나백신 한미약품 위탁생산…GC녹십자 충전·포장설 `솔솔` mRNA 모더나 코로나 백신 국내에선 한미만 양산 가능 "복수 글로벌제약사 논의중" 녹십자는 제품화 맡을 수도 "협상 진행 여부 확인 불가" www.mk.co.kr 모더나의 코로나19 백신 국내 도입과 관련해 국내에서 한미약품이 위탁생산(CMO)을 맡고 GC녹십자는 충전 및 포장 등 백신 제품 작업화 과정을 맡을 가능성 한미약품은 국내에서 유일하게 모더나 백신 제조 방식인 mRNA 백신 대량생산이 가능하다. 이처럼 국내 도입 모더나 백신에 대한 국내 위탁생산 가능성에 무게중심이 실리는 것은 모더나가 자체 백신 양산 생산시설을 갖고 있지 않기 때문이다. 게다가 한국 제약사의..

한미약품이 먹는 항암신약 ‘오락솔’이 미국 식품의약국(FDA) 우선심사 대상으로 지정됐다는 소식에 장 초반 상승세다. 이날 한미약품의 미국 파트너사 아테넥스는 미 FDA가 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했다고 밝혔다. 이는 FDA가 오락솔의 신약판매 허가 신청서(NDA, New Drug Application)에 대한 검토에 나선 데 따른 것이다. FDA는 질환 치료, 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로 우선심사제도를 운영하고 있다. 오락솔 시판허가 검토는 내년 2월 28일 내로 완료될 예정이다. 이번 신약 허가 신청은 전이성 유방암 환자를 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. https..